时间:2023-11-01 18:46 浏览数:次 来源:
10月31日,我院在科研楼7楼会议室举办了药物临床试验质量管理及伦理检查专题培训。培训由药剂科主任云来运主持,院内准备申报药物临床试验六个专业的技术人员及伦理委员会委员60余人参加培训。
培训特邀内蒙古药师协会药物临床试验专业委员会第一届委员会主任委员、内蒙古自治区人民医院药物临床试验机构办公室主任张勇主任药师,中国药理学会药物临床试验专业委员会委员、内蒙古国际蒙医院药物临床试验机构办主任李汉青主任药师。首先,张勇主任药师从开展药物临床试验实践及思考、新版药物临床试验法规进行详细讲解;接着,李汉青主任药师将新法规下伦理委员会的运行与管理进行详细解读。培训过程中,两位专家均结合自身工作经验以及对药物临床试验质量管理规范进行系统解读,也强调了国家药品监督管理局对药物临床试验的最新要求。与会人员受益匪浅,现场积极与专家进行沟通交流,纷纷表示今后会积极参与到药物临床试验相关工作中,为提升我院医疗服务水平做出更大的贡献。
最后,云主任作培训总结,他强调本次培训的重要性,并表示开展药物临床试验有利于提升我院科研水平,有利于推动我院各临床学科发展,有利于提升我院的区域影响力。做好药物临床试验质量管理规范培训工作,为我院即将开展的药物临床试验工作打下坚实的基础。
培训结束后,对参加培训人员进行了现场考核与满意度调查,将为考核合格的医务人员发放院内培训证书。此次培训对我院药物临床试验机构的备案筹备工作及今后如何开展药物临床试验具有重大意义,也是助力医院高质量发展的重要举措,接下来我院将按照国家药品监督管理局的备案要求,积极努力地进行筹备申报,争取早日备案成功。